药品中心主要承担政府下达的药品质量监督检验任务,出具公正检测报告。可为社会各界提供相关产品的委托检测、技术分析、咨询、检测人员培训等业务。
本中心目前有员工10人,其中具有高级职称以上的3人,中级职称者7人,硕士研究生学历5人,均具有丰富的药品检验经验。本中心位于丽水市灯塔街161号,实验场地1500多平方米。药品常规检验所需的设备基本配置齐全。中心配备有液相色谱质谱联用仪(LC-MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、近红外红外分光光度计、超高效液相色谱仪(VWD)、高效液相色谱仪(配置示差折光、荧光、二极管阵列、蒸发光散射等检测器)、气相色谱仪(FID、ECD、FPD检测器)等高端检测仪器。目前主要开展药品质量检测,包括化学药品、抗生素、中药材及饮片、中药提取物、中成药等品种,另外可以开展保健食品中违法添加化学药物(壮阳、安神、减肥、降血压、降血脂、降血糖等六大类)、化妆品部分参数、洁净室(区)的检测。
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。主要用于药品含量,有关物质,含量均匀度,溶出度,鉴别等的测定。
高效液相色谱仪
药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。主要用于药品溶出度及释放度的测定。
药物溶出度仪
液相色谱-质谱联用仪(liquid Chromatograph Mass Spectrometer),简称LC-MS,是液相色谱与质谱联用的仪器。它结合了液相色谱仪有效分离热不稳性及高沸点化合物的分离能力与质谱仪很强的组分鉴定能力。是一种分离分析复杂有机混合物的有效手段。主要用于测定药品及保健品的非法添加。
液相色谱-质谱联用仪
气相色谱法系采用气体为流动相(载气)流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后,被载气带人色谱柱进行分离,各组分先后进人检测器,用数据处理系统记录色谱信号。主要用于药品含量,有关物质,残留溶剂,鉴别等的测定。
气相色谱法系
红外分光光度计是通过探测器将交变的信号转换为相应的电信号,经放大器进行电压放大后,转入A/D转换单位,计算机处理后得到从高波数到低波数的红外吸收光谱图。红外分光光度法是在4000〜400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱,用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。
红外分光光度计
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)由等离子体发生器,雾化室,炬管,四极质谱仪和一个快速通道电子倍增管(称为离子探测器或收集器)组成。其工作原理是:雾化器将溶液样品送入等离子体光源,在高温下汽化,解离出离子化气体,通过铜或镍取样锥收集的离子,在低真空约133.322帕压力下形成分子束,再通过1~2毫米直径的截取板进入四极质谱分析器,经滤质器质量分离后,到达离子探测器,根据探测器的计数与浓度的比例关系,可测出元素的含量或同位素比值。主要用于痕量及超痕量多元素分析。
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
原子吸收分光光度计根据物质基态原子蒸汽对特征辐射吸收的作用来进行金属元素分析。它能够灵敏可靠地测定微量或痕量元素。
原子吸收分光光度计
生物显微镜是用来观察生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究,同时可以观察其他透明或者半透明物体以及粉末、细小颗粒等物体。主要用于中药材及中成药的显微鉴别。
生物显微镜
紫外-可见分光光度计:紫外-可见分光光度法是在190~800nm波长范围内测定物质的吸光度,用于鉴别、杂质检查和定量测定的方法。通过测定物质在不同波长处的吸光度,并绘制其吸光度与波长的关系图即得被测物质的吸收光谱。因此,可以通过特定波长范围内样品的光谱与对照光谱或对照品光谱的比较,或通过确定最大吸收波长,或通过测量两个特定波长处的吸收比值而鉴别物质。用于定量时,在最大吸收波长处测量一定浓度样品溶液的吸光度,并与一定浓度的对照溶液的吸光度进行比较或采用吸收系数法求算出样品溶液的浓度。
紫外-可见分光光度计
双道原子荧光光度计:原子荧光光度计利用惰性气体氩气作载气,将气态氢化物和过量氢气与载气混合后,导入加热的原子化装置,氢气和氩气在特制火焰装置中燃烧加热,氢化物受热以后迅速分解,被测元素离解为基态原子蒸气,其基态原子的量比单纯加热砷、锑、铋、锡、硒、碲、铅、锗等元素生成的基态原子高几个数量级。
双道原子荧光光度计
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